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발암물질 검출에 대한 질문입니다
최수진 2021.01.12

뉴아 겔에서 발암물질이 검출되었다는 18년도 기사를 봤는데 현재는 어떻게 개선이 된건지 궁금합니다

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NEWA 코리아

안녕하세요, 뉴아코리아입니다.

먼저, 뉴아 사용 중 걱정 끼쳐드려 죄송합니다. 

 

문의 주신 뉴아 겔 안전성에 대해 답변 드립니다. 

 

원래 뉴아 키트 내에는 '액티베이터겔' 이라는 제품이 포함되어 있었고, 단품으로는 현재 판매되고 있는 '델리케이트겔' 과 함께 총 2종의 겔이 판매되었습니다. 

 

1. 뉴아 액티베이터겔(Newa Lift Activator Gel)은 프랑스에 납품 된 특정 생산분에서 발암우려물질(N-니트로소디에탄올아민, NDELA)이 용량 초과 검출되어 한국 식약처에서 국내 물량에 대해서도 행정명령(회수조치)이 내려졌습니다. 

 

2. 프랑스에 납품되었던 생산분은 국내에 반입된 적이 전혀 없으며, 프랑스에서 검출된 즉시 본사(EndyMed)에서는 다른 액티베이터겔 생산분에 대해서 전량 판매를 중지했습니다. 

또한, 즉시 겔의 원재료상 및 제조공장을 변경하여 새로운 겔을 제조 하였습니다. 

 

3. 국내에서도 프랑스의 소식이 알려진 즉시 액티베이터겔의 판매를 중단하고 델리케이트만 판매하였습니다. 

또한, 델리케이트겔은 전혀 이상이 없다는 것을 독일의 실험기관에서 실험을 통해 확인 하였으며, 매 수입 물량에 대해 검출 테스트 진행 후 수입하고 있습니다.

 

4. 발암우려물질이란, 자외선이나 디젤가스처럼 과도한 용량이 인체에 적용될 시 발암의 가능성이 있는 물질을 의미합니다. 

또한 NDELA는 국가별로 용량에 관한 규제가 다 다릅니다. 정부의 규제를 받은 것은 한국뿐이며, 프랑스에서도 특정 생산분에서만 용량초과로 검출되었을 뿐 정부차원의 규제는 없었습니다.

예를 들어, 프랑스 납품 물량 중 특정 물량에서 검출되었고, FDA에 규정상으론 문제가 없어 미국에서는 계속 판매 중입니다. 

 

5. 현재 판매 중인 '델리케이트겔'과 회수가 진행된 '액터베이터겔'은 다른 제품이며, '델리케이트겔'은 이상 없음이 확인된 제품으로 안심하고 사용하셔도 됩니다.

국내에 수입되었던 '액티베이터겔' 역시 프랑스 물량과 생산시기 등이 전혀 겹치지 않는 문제 없는 제품이였으나, 고객님들의 안전한 사용을 위해 즉각 판매중단 조치하였습니다.

당시 뉴아겔과 현재 뉴아겔은 "다른 제품"이며, 국내 물량에는 문제가 없었으며, 현재도 이상 없는 제품만 수입되고 있습니다. 

 

감사합니다.

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